Phân tích ảnh hưởng chế độ sai lỗi quá trình (PFMEA) và Kế hoạch Kiểm soát (Control plan) chỉ ra các thách thức của ngành trong việc thiết kế và sản xuất một sản phẩm an toàn, và đáng tin cậy trong môi trường toàn cầu ngày nay.
“Để đảm bảo sự hài lòng của khách hàng, các tổ chức hàng không – vũ trụ, hiệp hội oto thế giới, các hãng xe, nhà sản xuất OEM … cùng toàn bộ chuỗi cung ứng ngành công nghiệp phải sản xuất và liên tục cải tiến độ tin cậy & an toàn sản phẩm, bằng hoặc vượt quá các yêu cầu của khách hàng và cơ quan quản lý.
Toàn cầu hóa chuỗi cung ứng của ngành và sự đa dạng các yêu cầu và kỳ vọng tại mỗi khu vực / quốc gia càng làm phức tạp mục tiêu này.
Các tổ chức sản xuất sản phẩm cuối cùng phải đối mặt với thách thức trong việc đảm bảo chất lượng và sự tích hợp của sản phẩm được mua từ các nhà cung cấp trên khắp thế giới và ở tất cả các cấp trong chuỗi cung ứng. Còn các nhà cung cấp trong ngành phải đối mặt với thách thức trong việc cung cấp sản phẩm cho nhiều khách hàng có yêu cầu và kỳ vọng chất lượng khác nhau.”
Ngành công nghiệp sản xuất thế giới đang trở nên ngày một “nhỏ” hơn và yêu cầu của các khách hàng toàn cầu đòi hỏi phải có phân tích “rủi ro về độ tin cậy” cho cả thiết kế sản phẩm và quá trình chế tạo.
Với nguồn lực và thời gian hạn chế, các tổ chức cần phải tìm ra một quá trình và định dạng chung để đáp ứng nhu cầu của tất cả khách hàng. Thách thức cũng mở rộng đến việc đảm bảo các nhà cung cấp đều đáp ứng các yêu cầu giống nhau.
Tiêu chuẩn FMEA mới phác thảo quy trình 6 bước thực hiện Đánh giá rủi ro cho các thiết kế sản phẩm và quá trình chế tạo mà các tổ chức có thể áp dụng để đáp ứng bất kỳ tiêu chuẩn ngành hoặc yêu cầu nào của khách hàng.
Các đầu vào và đầu ra của quá trình DFMEA (Phân tích tác động các chế độ sai lỗi trong thiết kế) sẽ giải thích tác động đến “chất lượng – độ tin cậy & an toàn của sản phẩm”. (tham khảo hình 1)
Hình 1: Kết hợp hợp Phân tích rủi ro DFMEA & PFMEA trong Mô hình hệ thống
Điều quan trọng là phải hiểu rõ sự tương tác và mối quan hệ của kết quả DFMEA (Hình 2) vào trong Lưu đồ quá trình (PFD), Phân tích ảnh hưởng chế độ sai lỗi quá trình (PFMEA) và Kế hoạch kiểm soát quá trình (PCP). Việc ngắt kết nối các quá trình này có thể dẫn đến lỗi sản phẩm ảnh hưởng đến chất lượng, độ tin cậy và an toàn của sản phẩm.
Hình 2: Đầu ra của DFMEA trong quá trình sản xuất PFD – PFMEA – PCP
Sự tương tác và liên kết giữa thiết kế sản phẩm với PFD, PFMEA và PCP cũng được thể hiện trong tiêu chuẩn SAE AS13004 – ngành hàng không (Hình 3).
Hình 3: Lưu đồ luồng thông tin từ Design đến Process
Như thể hiện trong (Hình 4), một quá trình FMEA tốt cần xác định các yêu cầu ở mỗi cấp độ của Thiết kế và Quá trình. Luồng các yêu cầu phải bao gồm hệ thống cơ, điện và phần mềm.
Điều quan trọng là phải hiểu rủi ro liên quan đến sự tương tác giữa các yêu cầu chức năng cơ, điện và phần mềm. Luồng yêu cầu được phân tách trong suốt quá trình thiết kế sản phẩm, và được đưa trực tiếp vào quá trình sản xuất và lắp ráp.
Hình 4: Luồng yêu cầu từ Design đến Process
Đáp ứng kỹ thuật đánh giá rủi ro Sản phẩm và Quá trình bao gồm xác định các đầu vào (Input) và đầu ra (Output) của quy trình 6 bước – FMEA sẽ cải thiện khả năng sản phẩm của bạn đáp ứng các yêu cầu về chất lượng và độ tin cậy nội bộ cũng như của khách hàng.
Resource: ASQ
Stay updated on translation news