Các bước xây dựng hệ thống ISO 17025

Để xây dựng hệ thống hiệu quả và đạt được công nhận ISO/IEC 17025, mọi doanh nghiệp cần triển khai theo các bước cụ thể được xây dựng bởi chuyên gia có kinh nghiệm trong lĩnh vực. Vậy bắt đầu triển khai ISO 17025 từ bước nào, chúng ta hãy cùng IPQ đi cùng nhau tìm hiểu nhé!

Tổng quan về ISO 17025

ISO/IEC 17025 là tiêu chuẩn quốc tế qui định các yêu cầu nhằm đảm bảo năng lực của phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn (gọi tắt là PTN).

Tiêu chuẩn đưa ra các yêu cầu mà các PTN phải đáp ứng nếu muốn chứng minh rằng phòng thử nghiệm: Đang áp dụng một hệ thống chất lượng; Có năng lực kỹ thuật, và có thể đưa ra các kết quả thử nghiệm hoặc hiệu chuẩn có giá trị kỹ thuật.

Các lĩnh vực công nhận PTN theo VILAS bao gồm:

• Lĩnh vực thử nghiệm cơ
• Lĩnh vực thử nghiệm điện – Điện tử
• Lĩnh vực thử nghiệm sinh học
• Lĩnh vực thử nghiệm hoá học
• Lĩnh vực thử nghiệm xây dựng
• Lĩnh vực thử nghiệm không phá huỷ
• Lĩnh vực hiệu chuẩn và đo lường
• Lĩnh vực thử nghiệm dược phẩm

Các bước xây dựng hệ thống ISO 17025

Việc thực hiện xây dựng hệ thống ISO 17025 tại các phòng thử nghiệm được triển khai qua từng bước như sau:

Bước 1:

Doanh nghiệp cần tìm hiểu về tiêu chuẩn, phạm vi áp dụng cho doanh nghiệp mình để có thể định hướng được hoạt động sẽ triển khai và xác định mục tiêu cần đạt được sau này.

Bước 2:

• Thành lập ban ISO, xác định rõ ràng trách nhiệm cho từng nhân sự, nâng cao tinh thần trách nhiệm và chuyên môn hoá công việc.
• Lựa chọn và phân công Phụ trách Kỹ thuật, Quản lý Chất lượng cho phòng thử nghiệm (các vị trí bắt buộc phải có theo yêu cầu ISO 17025)

Bước 3:

• Ban ISO tiến hành đánh giá thực trạng phòng thử nghiệm của doanh nghiệp so với yêu cầu tiêu chuẩn ISO 17025.
• Hoạt động này nhằm xác định các hoạt động cần thay đổi để đáp ứng được ISO 17025.

Bước 4:

• Ban ISO tiến hành thiết lập và xây dựng hệ thống ISO 17025.
• Cần văn bản hoá các quy trình và hệ thống tài liệu như các thủ tục liên quan, các hướng dẫn công việc, quy chế, quy định cần thiết,…thành văn bản để áp dụng, lưu trữ và kiểm tra sau này.

Bước 5: Áp dụng hệ thống ISO 17025:

• Phổ biến đến tất cả nhân viên trong doanh nghiệp, đặc biệt là các nhân viên liên quan đến phòng thử nghiệm
• Ban ISO đưa ra chương trình đào tạo, hướng dẫn nhân viên trong doanh nghiệp thực hiện theo đúng quy trình, hướng dẫn đã xây dựng (có thể thuê các đơn vị đào tạo về doanh nghiệp)
• Quy rõ trách nhiệm, quyền hạn cho các cá nhân có liên quan đến từng quá trình, quy trình cụ thể.

Bước 6:

• Tổ chức định kỳ đánh giá nội bộ và chuẩn bị cho đánh giá chứng nhận ISO 17025.
• Chọn lựa ra một tổ chức chứng nhận phù hợp, uy tín.

Bước 7:

Sau khi đã hoàn tất công đoạn xây dựng hệ thống theo tiêu chuẩn ISO 17025 và phòng thử nghiệm đã sẵn sàng cho việc đánh giá, doanh nghiệp sẽ mời tổ chức chứng nhận đến đánh giá tính phù hợp của hệ thống theo yêu cầu của tiêu chuẩn và cấp chứng nhận ISO 17025.

Bước 8:

Duy trì hệ thống ISO 17025 sau khi được chứng nhận.
Sử dụng tiêu chuẩn ISO 17025 để không ngừng cải tiến hệ thống, nâng cao hiệu quả quản lý phòng thử nghiệm cho doanh nghiệp mình.

Điều kiện để áp dụng thành công ISO 17025

Để áp dụng thành công ISO/IEC 17025, doanh nghiệp cần phải thực hiện đầy đủ các điều kiện sau:

• Cam kết của lãnh đạo đối với việc thực hiện ISO/IEC 17025 và việc áp dụng hệ thống quản lý đối với PTN
• Sự tham gia tích cực và hiểu biết của mọi thành viên trong PTN
• Chú trọng cải tiến liên tục: các hành động cải tiến từng bước hay những hoạt động đổi mới đều mang lại lợi ích thiết thực nếu được thực hiện thường xuyên.
• Sử dụng tư vấn chuyên nghiệp: Đây không phải là điều kiện bắt buộc nhưng nó lại đóng vai trò quan trọng đối với tiến độ và mức độ thành công trong việc xây dựng và áp dụng hệ thống quản lý ISO 17025 tại các PTN.

Trên đây là những thông tin cần thiết về các bước xây dựng hệ thống ISO 17025. Mong rằng những thông tin này sẽ giúp ích cho doanh nghiệp bạn. Nếu có nhu cầu tư vấn ISO 17025 xin liên hệ đến IPQ theo thông tin như sau:

Công ty TNHH Tư vấn Năng suất & Chất lượng Quốc tế

• Địa chỉ: P403, toà nhà Ocean Park, số 1 Đào Duy Anh, phường Phương Mai, quận Đống Đa, Hà Nội
• Hotline: 0915.694.141
• Email: info@ipq.com.vn
• Website: www.ipq.com.vn